膠囊的生產(chǎn)需要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)
 

      廣州沃霖通過制藥行業(yè)的強(qiáng)性質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)GMP和膠囊的生產(chǎn)工藝流程的深入了解，對膠囊的GMP制藥車間提出以下建議：

1，遵循“三協(xié)調(diào)”原則即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程。中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人、物流交叉等。

2，膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。凈化車間硬膠囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆

除包裝后開始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準(zhǔn)備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內(nèi)包裝等工序，均應(yīng)處在30萬級環(huán)境之中。

  十萬級無塵車間是指將必定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物掃除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電操控在某一需求范圍內(nèi)，而所給予格外計劃之房間。其間不論車間外空氣條件如何改動，室內(nèi)均能俱有堅持原先所設(shè)定需求之潔凈度、溫濕度及壓力等功能之特性。

　 十萬級無塵車間較主要之作用在于操控商品(如硅芯片等)所觸摸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使商品能在一個出色之環(huán)境空間中出產(chǎn)、制作，此空間咱們稱之為無塵室。

  十萬級無塵車間工作環(huán)境規(guī)定
1、落塵量檢查每三個月委外檢查并附檢查效果至公司處理部存檔。
2、無塵車間規(guī)范溫度：21℃-25℃，濕度：50%-70%，每天要有溫度表記載。
3、工作員上下班*分鐘將各自工位環(huán)境進(jìn)行清洗處理(含加班時刻)，由主管級人員不定期審理供認(rèn)。

廣州沃霖?zé)o塵凈化車間優(yōu)勢：

1、設(shè)計團(tuán)隊，免費(fèi)提供方案

設(shè)計院級別的技術(shù)團(tuán)隊，十年施工經(jīng)驗，的工程團(tuán)隊全程施工監(jiān)管，提供、實用、性價比高的工程方案;可按照客戶要求免費(fèi)設(shè)計符合實際需求的工程方案;已成功服務(wù)上百家企業(yè)，口碑良好，業(yè)界*;

2、合適、性價比高的無塵車間

根據(jù)企業(yè)的現(xiàn)狀量身定制合適、性價比高的無塵車間工程技術(shù)解決方案,定制的凈化工程一次通過率高達(dá);原廠設(shè)備大批量采購，采購單價比普通公司更低;

3、設(shè)計工程方案

從前期的場地需求調(diào)研、方案設(shè)計、設(shè)備采購、現(xiàn)場施工、調(diào)試使用均嚴(yán)格按照《凈化工程施工合同》執(zhí)行;相比普通公司施工速度是其2倍;

4、完善售后服務(wù)體系

*合作，免費(fèi)專人服務(wù)1年;團(tuán)隊24小時內(nèi)上門提供免費(fèi)培訓(xùn)、維修服務(wù);專人定期回訪老客戶，聆聽客戶反饋，及時跟進(jìn)維護(hù)。

藥品GMP生產(chǎn)車間建設(shè)

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